Farmaceutisk forretningsaftale

Loven om bærbarhed og ansvarlighed over sundhedsoplysninger, også kendt som HIPAA, definerer et 'forretningsforbund' som ethvert firma eller individ, der arbejder med en dækket enhed, der administrerer eller afslører en patients medicinske historie eller behandlingsregister. Som med mange virksomheder, der er involveret i håndteringen af ​​følsomme patientdata, kan farmaceutiske producenter, der beskæftiger sig med behandling, forskning eller kliniske forsøg, blive opfordret til at underskrive en HIPAA forretnings associeret aftale.

Funktioner af forretningsforetagende

Den lille virksomhed skal udføre en række funktioner for at fungere som forretningsforbindelser. Funktionerne for et farmaceutisk selskab kan falde ind under områder som at sikre lovlig overholdelse, føre journal over lægemiddeltest, sammenlægge patientdata og styre forholdet mellem virksomheden og den dækkende enhed. Virksomheden skal dække alle disse opgaver, mens den stadig opretholder de strenge HIPAA-regler for at opretholde privatlivets fred og sikkerhed for følsomme patientdata.

Forretnings associerede pligter

Den lille virksomhed, der deltager i en forretningsforening, skal også opfylde adskillige forpligtelser over for den dækende enhed. En væsentlig forpligtelse involverer anvendelse af passende forholdsregler med hensyn til adgang, opbevaring og transmission af patientens elektroniske beskyttede sundhedsoplysninger. Virksomheden skal også sikre, at nogen af ​​dets underleverandører, der producerer, modtager, observerer eller transmitterer beskyttede sundhedsoplysninger, også skal acceptere de samme begrænsninger og rapportere eventuelle overtrædelser til den dækende enhed.

Forretningsrelaterede tilladelser

Hvis forretningsforbindelsen også indeholder en serviceaftale mellem den farmaceutiske virksomhed og den dækkende enhed, kan virksomheden videregive patientens personlige helbredsoplysninger i henhold til betingelserne i denne serviceaftale. Ellers bør forretningsforbindelsesaftalen indeholde de vilkår, som firmaet kan videregive patientens oplysninger på. Det forretningsforetagende kan også bruge patientens data til at imødekomme eventuelle juridiske krav eller for at overholde de føderale industribestemmelser vedrørende lægemiddelafprøvning, såsom dem, der er pålagt af FDA.

Opsigelse af forretningsforbindelser

De fleste forretningsaftaler har en begrænset periode og er sjældent åbne. Når aftalen når slutningen af ​​sin periode, skal lægemiddelfirmaet opfylde andre forpligtelser til at beskytte privatlivets fred for patientens data. Det forretningsforetagende har kun tilladelse til at opbevare patientoplysninger, der enten opfylder juridisk ansvar eller er nødvendige for sin egen styring og administration, såsom vedligeholdelse af testdataene til videre undersøgelse og produktevaluering. Selv efter at aftalen er udløbet, skal associerede virksomhed stadig opretholde de datasikkerhedsforanstaltninger, der er vedtaget i aftalens løbetid. Ellers har forretningsforbindelsen ofte til opgave at ødelægge informationen.